Лицензия на Источники ионизирующего излучения
Оформляем лицензию Роспотребнадзора под ключ — от сбора документов и разработки проекта до получения лицензии на руки. Работаем по всей России.
Если у вас есть рентгеновское или иное генерирующее оборудование — лицензия обязательна
Деятельность с использованием источников ионизирующего излучения (генерирующих) подлежит обязательному лицензированию в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 45 от 25.01.2022. Лицензирующий орган — Роспотребнадзор. Работа без лицензии квалифицируется по ст. 14.1 КоАП РФ и влечёт административный штраф до 250 000 рублей и приостановление деятельности на срок до 90 суток. При повторных нарушениях — уголовная ответственность.
Иными словами: пока оборудование работает, лицензия должна быть. Вопрос только в том, насколько быстро и без лишних потерь времени её оформить.
Кто обязан получить лицензию
Лицензию получают юридические лица и индивидуальные предприниматели, использующие генерирующие ИИИ вне медицинской деятельности.
Что мы делаем за вас
Работаем под ключ — вы получаете готовую лицензию, не погружаясь в бюрократические детали.
Весь пакет передаётся вам в готовом виде и остаётся для дальнейшего использования при эксплуатации ИИИ.
Сроки оформления по этапам
Общий срок — от 4 до 6 месяцев. Разбивка по этапам позволяет чётко планировать процесс.
Какие документы понадобятся именно вам
Состав пакета документов зависит от вида деятельности, типа оборудования и организационной формы.
Свяжитесь с нами — на бесплатной консультации мы определим точный и достаточный перечень документов под вашу ситуацию.
Лицензируемые виды деятельности
В соответствии с Приложением к ПП РФ № 45. При подаче заявки вы указываете только те виды работ, которые ведёт ваша организация.
Основные нормативные документы
Вопросы и ответы
Нужна ли лицензия ИИИ медицинской организации?
Нет. Медицинские организации, использующие ИИИ в медицинской деятельности, освобождены от получения лицензии по ПП РФ № 45. Им достаточно санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора и медицинской лицензии Росздравнадзора.
Сколько времени займёт весь процесс?
Ориентировочно 4–6 месяцев: подготовка документов — 30–45 дней, экспертное заключение — до 60 дней, СЭЗ — до 30 рабочих дней, лицензия через Госуслуги — 14 рабочих дней. Сроки на этапе подготовки во многом зависят от скорости согласований внутри вашей организации.
Нужно ли переоформлять лицензию при смене адреса или добавлении оборудования?
Да. Переоформление требуется при изменении адреса ведения деятельности, изменении перечня заявленных видов работ, а также при реорганизации юридического лица. Заявление подаётся в тот же территориальный орган, который выдавал первичную лицензию.
Что если у нас несколько рентген-аппаратов?
На каждый дополнительный источник разрабатывается отдельный проект размещения. Позвоните нам — рассчитаем стоимость под ваш объект.
Вы работаете по всей России или только в Москве?
Работаем по всей России. Документы для территориальных органов за пределами Москвы и Московской области мы готовим полностью, подача осуществляется силами заказчика — весь процесс мы сопровождаем дистанционно.
Обсудим ваш объект?
Расскажите о вашем оборудовании — проведём бесплатную консультацию, разберём вашу ситуацию и объясним, что и в каком порядке нужно сделать.
